Op der historescher Kräizung vun den "zwee Centenaire" Ziler stoen d'chinesesch medizinesch Geräterindustrie a reglementaresche Betriber mat enger neier Situatioun.De Wang Zhexiong, Direkter vum Medical Device Supervision Department vun der State Drug Administration, sot datt am Joer 2021, fir e gudde Start an e gudde Start am "14. nei iwwerschafft "Reglementer iwwer d'Iwwerwaachung an d'Verwaltung vu medizineschen Apparater" a weiderhin d'Konstruktioun vu Gesetzer a Reglementer stäerken, déi "véier strengste" Ufuerderungen als fundamental Orientéierung huelen, all Effort maache fir d'Qualitéit vu medizineschen Apparater fir Epidemiepräventioun ze iwwerwaachen a Kontroll, stäerken Risiko Gestioun a Kontroll mat héich-Risiko Produiten als Schwéierpunkt, maachen all Efforten medezinesch Apparater ze iwwerwaachen, an erhalen medezinesch Apparat Sécherheet D'Situatioun ass stabil, an der héich-Qualitéit Entwécklung vun der medezinesch Apparat Industrie gefördert.
Am Joer 2021 wäert d'Staat Food and Drug Administration d'Untersuchung an d'Handhabung vu Fäll verstäerken, a schwéier illegal Aktivitéite wéi onlizenzéiert Produktioun a Produktioun vun onlizenzéierte Produkter, Net-Konformitéit mat obligatoresche Standarden oder techneschen Ufuerderunge vum Produkt erofsetzen.Zur selwechter Zäit, etabléiert e fléissenden Untersuchungs- an Ëmgankmechanismus.
D'Entreprise ass déi éischt Persoun verantwortlech fir Produktqualitéit.D'provincial Medikament Reguléierungsbüroen iwwerwaachen a guidéieren d'Medizinesch Geräter Hiersteller am Beräich vun der Epidemiepräventioun a Kontroll fir hir Haaptverantwortung voll auszeféieren, d'Produktioun strikt am Aklang mat Gesetzer, Normen an techneschen Spezifikatioune z'organiséieren, de Bau vun der Entreprise Qualitéitsmanagement ze stäerken. System, stäerken d'intern Gestioun vun der Entreprise an d'Formatioun vun Mataarbechter Produktioun Prozess Kontroll an Fabréck Inspektioun.
De Wang Zhexiong huet drop higewisen datt fir d'Effizienz vun der medizinescher Geräter Iwwerwaachung ze verbesseren, ass et néideg fir d'sozial Co-Governance ze förderen an d'Koordinatioun tëscht alle Parteien ze stäerken, awer och d'Verbindung tëscht den ieweschten an ënneschten Niveauen ze stäerken, en enke Kontakt tëscht de reglementaresche Autoritéiten förderen. op allen Niveauen, a stäerken d'Qualitéitsiwwerwaachung vun der Produktioun, der Operatioun an der Notzung vu medizineschen Apparater am ganze Liewenszyklus.Verstäerkung vun der Iwwerwaachungssystem an Iwwerwaachungskapazitéit Gebai.
Post Zäit: Mar-18-2021